Na najbliższym posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Kosmetyków w Brukseli, która odbędzie się 12 marca 2025 pod dyskusję poddane zostaną:
- projekt Omnibusa VIII – projekt obejmuje substancje sklasyfikowane jako substancje CMR w ramach obowiązującego już rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/1182 (15 ATP do CLP) oraz rozporządzenia delegowanego (UE) 2024/2564 (22 ATP do CLP), które będzie stosowane od 1 maja 2026 r. (brak zaktualizowanego przez KE dokumentu)
- zmiana rozporządzenia kosmetycznego w odniesieniu do 12 składników – dokument dotyczący proponowanych zmian przekazany mailem 27 lutego br.
W odniesieniu do zmian dotyczących rozpuszczalnych soli cynkowych (załącznik III poz. 24) GIS zamierza zaproponować wprowadzenie w kolumnie „i” (Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach) dla pkt (a) i (c) dodatkowych obowiązkowych ostrzeżeń: „nie stosować u dzieci poniżej 1 roku” oraz „nie stosować u dzieci poniżej 6 lat”.
- dokument roboczy KE dotyczący zastosowania art. 15.2 do p-cymenu oraz projekt zmian Wytycznych dla substancji CMR (dokumenty w załączeniu)
W dokumencie dotyczącym p-cymene KE proponuje przyjęcie następującego założenia: p-cymen i każdy ekstrakt roślinny zawierający ten składnik to dwie różne substancje, które mogą podlegać odrębnym procesom zharmonizowanej klasyfikacji. Klasyfikacja p-cymenu nie może zatem skutkować zakazem stosowania wszystkich naturalnych substancji złożonych, w których p-cymen jest obecny jako składnik, na mocy art. 15.2 rozporządzenia kosmetycznego. Z uwagi, że potencjalnie wysokie stężenie substancji sklasyfikowanej jako CMR w ekstrakcie roślinnym może budzić obawy dotyczące bezpieczeństwa takiej substancji dla zdrowia ludzi, KE może na mocy art. 31.1 rozporządzenia kosmetycznego poddać tego typu składnik pod ocenę SCCS i zgodnie z uzyskaną opinią dokonać zmiany załączników rozporządzenia kosmetycznego. Po opublikowaniu opinii RAC dla p-cymenu, Komisja zamierza zatem uruchomić proces pozyskania danych, a następnie zwrócić się do SCCS o opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa p-cymenu zawartego w ekstraktach roślinnych stosowanych w produktach kosmetycznych.
Propozycja zmian wytycznych dla substancji CMR obejmuje szczegółowe określenie ram czasowych dla poszczególnych procesów, propozycję podejścia dla spełnienia 4 kryteriów w ramach procesu o uzyskanie wyłączenia dla substancji klasyfikowanej jako CMR kat. 1, propozycję podejścia do substancji CMR oraz ED.
- propozycja nowego wpisu do Wytycznych dotyczących produktów z pogranicza dotyczącego klasyfikacji produktów stosowanych do ochrony skóry przed niepożądanym zabarwieniem przy zabiegach henny (dokument w załączeniu)
- projekt Zalecenia Komisji w sprawie skuteczności produktów ochrony przeciwsłonecznej i związanych z nimi oświadczeniami (dokument w załączeniu)
Prace w ramach rewizji Zalecenia Komisji z 22 września 2006 r. w sprawie skuteczności produktów ochrony przeciwsłonecznej – nadal trwają. Niemniej jednak, KE zamierza poddać dokument wstępnej ocenie i pozyskać opinie dotyczące m.in. sposobu oznakowania, propozycji treści oświadczeń, czy zakresu stosowania zalecenia.
Podczas posiedzenia Stałego Komitetu ds. Kosmetyków nie jest przewidziane głosowanie nad żadnym z dokumentów.
W związku z powyższym, bardzo prosimy o analizę dokumentów oraz przekazanie ewentualnych Państwa uwag/komentarzy na adres beata.kowalczyk@kosmetyki-detergenty.pl w terminie do jutra tj. 7 marca, do godz. 13:00. Krótki termin konsultacji wynika z ram czasowych ustalonych przez GIS.
Załączniki:
-Point 5a_Art 15 and p-cymene Working document
draft-WD CMRs_Version_1_21-02-25
– Point 8c draft entry to the Borderline ManualSC Draft sunscreen recommendations for comments
