W maju 2013 roku zostały naniesione zmiany w projekcie dotyczącym wytycznych w sprawie zgłaszania ciężkich działań niepożądanych. Zmiany te zostały wprowadzone przez Komisję Europejską bez porozumienia z przemysłem kosmetycznym. Modyfikacji uległy przede wszystkim kryteria dotyczące hospitalizacji oraz tymczasowej lub stałej niewydolności czynnościowej.
Komisja Europejska, jako kryterium hospitalizacji:
- uznaje przyjęcie do szpitala,
- podkreśla, że czas między użyciem kosmetyku a hospitalizacją nie ma znaczenia, jeżeli podejrzany jest związek przyczynowo-skutkowy,
- wyklucza leczenie w izbie przyjęć lub konsultacje w szpitalu,
a jako kryterium stwierdzające tymczasową lub stałą niewydolność uznaje:
- tymczasowe lub stałe uszkodzenia fizyczne, które mogą wpływać na jakość życia i uniemożliwiać pacjentowi wykonywanie jego zawodu.
Wprowadzone zmiany dotyczące wytycznych w sprawie zgłaszania ciężkich działań niepożądanych są niekorzystne dla przemysłu kosmetycznego. Przedstawione kryteria są zbyt szerokie, co może prowadzić do nadużyć – nadmiernego raportowania przypadków nieistotnych. W konsekwencji, wspomniane nadużycia opóźnią analizę rzeczywiście istotnych przypadków.
Powyższe stanowisko Stowarzyszenie przedstawiło w imieniu branży kosmetycznej polskim władzom.
