Wytyczne dotyczące oceny ciężkich działań niepożądanych – zagrożenia dla branży kosmetycznej
W maju 2013 roku zostały naniesione zmiany w projekcie dotyczącym wytycznych w sprawie zgłaszania ciężkich działań niepożądanych. Zmiany te zostały wprowadzone przez Komisję Europejską bez porozumienia z przemysłem kosmetycznym. Modyfikacji uległy przede wszystkim kryteria dotyczące hospitalizacji oraz tymczasowej lub stałej niewydolności czynnościowej. Komisja Europejska, jako kryterium hospitalizacji: uznaje przyjęcie do szpitala, podkreśla, że czas między […]
