Właściwa klasyfikacja substancji i mieszanin chemicznych ma ogromne znaczenie dla bezpieczeństwa i zdrowia ludzi oraz dla środowiska. Mimo, iż rozporządzenie CLP[1] precyzuje kwestie dotyczące klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, jednak interpretacja zapisów prawa w zakresie klasyfikacji aerozoli od lat budziła znaczne zastrzeżenia państw członkowskich UE. W związku z licznymi wątpliwościami od roku 2015 trwały rozmowy dotyczące właściwego podejścia do klasyfikacji tych wyrobów zapewniającego bezpieczeństwo ludzi i środowiska na poziomie UE. Dyskusje toczyły się w ramach grupy organów właściwych w zakresie REACH i CLP – CARACAL.
Ostatecznie w listopadzie 2020 r. podczas spotkania CARACAL-37 zatwierdzono, pomimo sprzeciwu branży, dokument Komisji Europejskiej: CA/58/2020 Health & environmental hazard classification of aerosols under CLP.
Dokument KE określa zasady nowego podejścia w zakresie klasyfikacji mieszanin w dozownikach aerozolowych w ramach CLP ze względu na zagrożenia dla zdrowia i środowiska. W wytycznych wskazano, że niezależnie od zastosowanej zasady klasyfikacji, mieszaninę w dozownikach aerozoli należy klasyfikować pod względem skutków zdrowotnych i środowiskowych w następujący sposób, w zależności od przypadku:
- Jeśli dodany propelent lub inny gaz nie zostanie uwolniony podczas rozpylania, nie należy go brać pod uwagę przy klasyfikacji aerozoli.
- Jeżeli dodany propelent lub inny gaz jest częściowo lub całkowicie uwalniany podczas rozpylania, ale jest oddzielony od innych składników mieszaniny, nie należy go również uwzględniać przy klasyfikacji mieszaniny, z której jest oddzielany.
Zakłada się, że propelent lub inny gaz jest oddzielony od innych składników mieszaniny, jeśli prężność par (20 ° C) wynosi ≥ 10 kPa. Jednak, gdy nie następuje separacja pomimo prężności par (20 ° C) ≥ 10 kPa gazu pędnego lub innego gazu, wówczas ma zastosowanie przypadek c).
- Jeśli dodany propelent lub inny gaz jest częściowo lub całkowicie uwalniany podczas rozpylania i nie jest oddzielany od innych składników mieszaniny, to przy klasyfikacji należy uwzględnić uwolnioną część gazu.
Przypadek c) ma zastosowanie domyślnie, jeśli prężność par (20 °C) wynosi <10 kPa.
Nowa interpretacja CARACAL obowiązuje 18 miesięcy po zatwierdzeniu przez CARACAL, czyli od maja 2022 r., celem zapewnienia zharmonizowanego podejścia w UE.
Dokument KE został przygotowany przez służby Komisji odpowiedzialne za rozporządzenie CLP, jednak należy pamiętać, że interpretacja ta nie jest prawnie wiążąca i jedynie Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (ETS) może wydawać wiążącą interpretację prawa UE.
W opinii branży zmiana podejścia w zakresie klasyfikacji aerozoli wymaga zmiany zapisów rozporządzenia CLP w kontekście art. 6 ust. 1 CLP. Ponieważ tekst prawny CLP, nie został zmieniony w związku z publikacją nowej interpretacji, państwa członkowskie mogą zdecydować o odrzuceniu jej jeśli uznają, że nie jest ona zgodna z zapisami CLP.
[1] Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin