Przekazujemy Państwu opublikowaną w Dzienniku Ustaw RP ustawę z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych.
Nowa ustawa uchyla przepisy obowiązującej dotąd ustawy o kosmetykach z dnia 30 marca 2001 r. Określa nowe obowiązki dla przedsiębiorców, wyznacza organy administracji publicznej odpowiedzialne za nadzór nad, a także wprowadzono system kar za nieprzestrzeganie przepisów rozporządzenia i ustawy.
Szczególną uwagę pragniemy zwrócić na:
- nowe definicje m.in.: wytwórca, wytwarzanie produktu kosmetycznego, czy konfekcjonowanie;
- język dokumentacji produktu kosmetycznego (PIF) – zgodnie z zapisami nowej ustawy, może być sporządzana w języku polskim lub angielskim, z wyjątkiem części B raportu bezpieczeństwa, która musi być sporządzona wyłącznie w języku polskim. Dla firm, które aktualnie posiadają dokumentację w języku angielskim przewidziany jest 9-miesięczny okres przejściowy na dostosowanie PIF do nowych wymagań prawnych;
- obowiązek zgłoszenia zakładu wytwarzającego produkty kosmetyczne do „wykazu zakładów” – wykaz służy monitorowaniu przestrzegania zasad dobrej praktyki produkcji (GMP), która będzie prowadzona przez państwowe powiatowe inspektoraty sanitarne. Dla firm funkcjonujących na rynku przewidziany jest 9-miesięczny okres przejściowy na przedłożenie wniosku o wpis w formie pisemnej lub elektronicznej;
- System Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Stosowaniem Produktów Kosmetycznych – ciężkie działania niepożądane zgłaszane będą do powołanego w tym celu ośrodka administrującego, który zostanie wyłoniony spośród funkcjonujących na rynku jednostek naukowych. Zadaniem ośrodka będzie m.in.: weryfikacja danych otrzymanych od konsumenta, czy zgłoszenie dotyczy ciężkiego działania niepożądanego, czy też nie;
- kary za naruszenia – kary będą przyznawane w drodze decyzji administracyjnej. Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 dotyczącym produktów kosmetycznych, sankcje powinny być: skuteczne, proporcjonalne i odstraszające. Lista kar obejmuje naruszenia zarówno w odniesieniu do przepisów ustawy, jak i unijnego rozporządzenia. Wysokość kar sięga w wielu przypadkach sumy 100 000 zł.
Ustawa wchodzi w życie 1 stycznia 2019 r.
ZAŁĄCZNIK:
USTAWA z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych
