Rada UE, Parlament Europejski i Komisja Europejska osiągnęły porozumienie polityczne w sprawie pakietu Omnibus VI dotyczącego uproszczeń m.in. rozporządzenia CLP oraz rozporządzenia kosmetycznego.

To ważny etap procesu legislacyjnego, który jest zwieńczeniem niemal rocznych, intensywnych prac prowadzonych na szczeblu unijnym. W tym czasie PSPKD aktywnie reprezentowało interesy branży, pozostając w stałym kontakcie z krajowymi i europejskimi interesariuszami oraz uczestnicząc w dialogu z decydentami na wszystkich etapach procesu legislacyjnego. Osiągnięte porozumienie jest efektem ogromnego zaangażowania, a także konsekwentnych działań podejmowanych przez nasze Stowarzyszenie na rzecz wypracowania rozwiązań odpowiadających potrzebom branży.

Poniżej przedstawiamy najważniejsze ustalenia uzgodnione podczas trilogu:

ROZPORZĄDZENIE CLP

W przypadku rozporządzenia CLP udało utrzymać się większość uproszczeń proponowanych przez Komisję Europejską i uzyskać bardziej proporcjonalne podejście do reklamy, małych opakowań i terminów wdrożeniowych. Nie udało się uzyskać rozszerzenie progu wymaganej minimalnej czcionki 0,9 mm z opakowań poniżej 125 ml na opakowania większe – poniżej 500 ml.

Najważniejsze ustalenia dotyczące rozporządzenia CLP:

• uproszczenie wymogów dotyczących formatowania etykiet – nowe zasady będą dotyczyły wyłącznie informacji wymaganych przez CLP oraz produktów przeznaczonych dla konsumentów; utrzymano minimalną wysokość czcionki 0,9 mm dla opakowań do 125 ml oraz 1,2 mm dla większych opakowań
• wydłużenie terminu aktualizacji etykiet po zmianie klasyfikacji z 6 do 15 miesięcy
• znaczące uproszczenie wymogów reklamowych poprzez ograniczenie obowiązkowych informacji do piktogramu zagrożenia oraz komunikatu „Always read the label and product information before use”
• możliwość dobrowolnego wykorzystania etykiet cyfrowych przy małych opakowaniach przy zachowaniu pełnych informacji na opakowaniu zewnętrznym.

Nie udało się natomiast uzyskać postulowanego przez branżę rozszerzenia możliwości stosowania czcionki 0,9 mm dla opakowań do 500 ml – ostatecznie utrzymano próg 125 ml.

ROZPORZĄDZENIE KOSMETYCZNE

Wynik trilogu odpowiada na wieloletnie obawy związane z automatycznym powiązaniem klasyfikacji CLP z zakazami wynikającymi z rozporządzenia kosmetycznego. Dotychczasowa klasyfikacja CLP mogła skutkować natychmiastowymi konsekwencjami rynkowymi, niezależnie od faktycznego narażenia konsumentów, oceny bezpieczeństwa czy historii bezpiecznego stosowania składnika. W praktyce mechanizm uzyskiwania wyłączeń okazał się mało efektywny ze względu na niejasne kryteria i nieprzewidywalny przebieg procesu, co często skutkowało wycofywaniem produktów z rynku pomimo braku zagrożenia dla konsumentów.

Najważniejsze ustalenia w ramach rozporządzenia kosmetycznego:

 art. 14 | włączanie substancji do załączników IV, V i VI – ustanowienie procesu dla włączania substancji do załączników oraz 12 miesięcznego terminu na przeprowadzenie oceny przez SCCS

• art. 15 | proces o uzyskanie wyłączeń dla substancji sklasyfikowanych jako CMR kat. 1A lub kat. 1B         

– usunięcie kryterium zgodności z wymogami bezpieczeństwa żywności; połączenie oceny SCCS z oceną zastosowania substancji; doprecyzowanie co do możliwości złożenie dossier dla kilku zastosowań i kategorii produktów; ustanowienie podejścia dla uznania substancji za odpowiednią substancję alternatywę (substytucja 1:1 tj.: 1 substancja : 1 substancja)

– wprowadzenie 4 kryteriów dla oceny dostępności odpowiednich alternatyw:
a) użycie substancji w produktach kosmetycznych jest bezpieczne i zmniejsza ogólne ryzyko dla zdrowia ludzkiego w porównaniu z substancją zastępowaną
b) substancja zapewnia równoważną funkcję w gotowym produkcie kosmetycznym, przy porównywalnym poziomie skuteczności i działania;
c) zastąpienie jest technicznie i ekonomicznie wykonalne, pod warunkiem że koszty i warunki dostaw umożliwiają utrzymanie produkcji;
d) substancja nie jest objęta ograniczeniami i jest dostępna na rynku w skali oraz w ilościach wystarczających do zaspokojenia bieżącego popytu lub ma potencjał by go zaspokoić

– zobligowanie KE do opracowania wytycznych dotyczących analizy alternatyw w ciągu 12 miesięcy od wejściu w życie rozporządzenia, w konsultacji z ECHA, państwami członkowskimi i innymi zainteresowanymi stronami

– ustanowienie formalnych okresów przejściowych:

1. a) 6/12 miesięcy w przypadku gdy nie złożono wniosku o uzyskanie wyłączenia
   b) 3/9 miesięcy w przypadku negatywnej opinii SCCS gdy złożono wniosek o uzyskanie wyłączenia
   c) 24/36 miesięcy w przypadku pozytywnej opinii SCCS ale zidentyfikowano odpowiednie substancje alternatywne

• podejście do naturalnych substancji złożonych (NCS) – wyłączenie NCS z automatycznego zakazu w przypadku klasyfikacji składnika jako CMR; wprowadzenie obowiązku przeprowadzenia oceny SCCS dla składników klasyfikowanych jako CMR
• art. 16 | notyfikacja nanomateriałów na 6 miesięcy przed wprowadzeniem produktu do rynek – utrzymanie obowiązku notyfikacji przed wprowadzeniem produktu na rynek; usunięcie okresu 6 miesięcy
• art. 22 | obowiązek sporządzania raportu z kontroli przeprowadzanych przez państwa członkowskie – usunięcie obowiązku
• art. 33 | obowiązek publikacji Słownika wspólnych nazw składników do stosowania na etykietach produktów kosmetycznych – usunięcie obowiązku
• NOWY | wprowadzenie obowiązku udostępniania informacji określonych w art. 19 (poza numerem partii oraz datą minimalnej trwałości) w przypadku sprzedaży na odległość; ustanowienie 12 miesięcznego okresu przejściowego na wdrożenie nowych przepisów